在ISO 9001概述中說明此國際標準可被內部及外部團體(包括驗證機構)使用,以評鑑組織符合顧客、法規及組織本身要求的能力。因此許多客戶已將通過ISO 9001視為對供應商的最基本要求,通過ISO 9001國際認證後,國際間的客戶也認同此張證書的有效性。
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組織應確保所採購之產品符合採購規定要求。
對供應者及所採購產品使用之管制方式與程度,應視所採購產品對後續產品實現或最終產品的影響而定。
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ISO 9001條文4.2.3 文件管制要求 書面程序應建立,以界定所需之管制
a) 在文件發行前批准其適切性,
b) 在必要時,審查與更新以及重新批准文件,
c) 確保文件之變更與最新修訂狀況,已加以識別,
d) 確保在使用場所可取用相關版本之適用文件,
e) 確保文件易於閱讀與容易識別,
f) 確保外來之文件已加以識別,並對其分發加以管制,及
g) 防止失效文件被誤用,以及這些文件若為任何目的而保留時,應加以適當之識別。
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ISO 9001 4.2.4 紀錄管制要求
紀錄應加以建立及維持,以提供品質管理系統符合要求及有效運作之證據。
紀錄應易於閱讀、容易識別及取用。為了紀錄之鑑別、儲存、保護、取用、保存期限及處理,書面程序應加以建立,以界定所需之管制。
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ISO9001 4.2.2 品質手冊要求
組織應建立及維持一品質手冊,並包括下述
a) 品質管理系統之範圍,包括任何排除之細節及調整
b) 品質管理系統所建立之書面程序或對其之引用,及
c) 品質管理系統各項過程間交互作用的描述。
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ISO 9001條文4.2.1 概述中 要求品質管理系統文件應包括
a) 品質政策與品質目標之書面敘述,
b) 品質手冊,
c) 本國際標準要求之書面程序,
d) 組織為確保其過程之有效規劃、運作與管制所需的文件,及
e) 本國際標準要求之紀錄。
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在ISO輔導前客戶常會問需要花多久的時間才可以驗證?可不可以快一點進行ISO認證?
其實公司與顧問是是互相配合的,一般ISO輔導認證規劃時間是三個月~六個月,有些客戶會因內部因素拖延到ISO認證規劃時間,例如ISO文件建立、表單撰寫狀況和各部門協調狀況都有可能耽誤到ISO認證時間。
可不可以快一點進行ISO認證呢?當然可以只要之前已建立文件和表單的基礎與實務運作加上顧問良好規劃與公司相關單位全力配合,當然可以提前完成。
但是仍需要思考的是ISO輔導推動就是一種品質改善活動,其目的並非僅是取得ISO證書一項,也是讓大家藉由此ISO品質改善活動提升品質觀念與了解品質重要性。不是嗎?
歡迎與佳威企管洽詢ISO輔導認證相關事宜
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ISO14000 環境管理系統係國際標準組織(International Organization for Standardization,ISO)所建立的環境管理標準,環境管理的目的,是協助企業有能力在生產、銷售、產品使用和廢棄後的整個產品生命週期中,找出可能的環境問題並加以改進,以減少對環境的衝擊。
ISO9001 品質管理系統與ISO14001環境管理系統對組織的許多要求是共通的,因此兩套管理系統可以結合在一起使用,ISO14001環境管理系統在鼓勵企業藉由此管理系統達到減廢減量達到保護地球生態環境。
主要包括了環境管理系統、環境稽核、環境績效評估、環保標章-環境訴求與宣告、生命週期評估、用詞與定義、產品標準之環境考量面指引等七大項。
為組織提供了一整套標準化的環境管理系統和管理方法。其影響的層面及需要滿足的對象除了顧客外,還包括政府環保單位、環保機關團體、一般消費大眾等。
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在ISO9001概述中說明此國際標準可被內部及外部團體(包括驗證機構)使用,以評鑑組織符合顧客、法規及組織本身要求的能力。
因此許多客戶已將通過ISO 9001視為對供應商的最基本要求,通過ISO 9001國際認證後,國際間的客戶也認同此張證書的有效性。
因此通過ISO9001認證為國際上認可的證書,但是這張證書並不是永久有效,驗證機構會定期的至取得證書的廠商做第三者稽核,若是稽核未通過,驗證機構有權力撤銷證書,在品質管理系統改版後的指定期限內未做系統更新,也會使證書失效。
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ISO/TS16949汽車業品質管理系統是美國三大汽車廠針對汽車產業所需的相關品質管理事項做更進一步的管控,因此在ISO9001品質管理系統中加上汽車業的要求,形成了ISO/TS16949汽車業品質管理系統。
一般客戶在評定新供應商時通常會要求新供應商取得ISO9001品質管理系統的證書,如果是汽車業的客戶還會要求取得ISO/TS16949的證書,所以取得相關品質管理系統的認證已是客戶要求的最基本門檻。
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公司會推動ISO9001的主要原因,不外乎希望企業內部競爭力的提升或是客戶強烈的要求,企業主通常會考慮花錢推動ISO9001品質管理系統後可以產生哪些效益?
一般而言,推動ISO9001的公司可獲得效益為:
1. 強化組織之品保管理
2. 內部流程作業標準化
3. 提高員工品質觀念
4. 提昇產品或服務品質
5. 較易取得客戶的信任及認同
6. 提昇企業之競爭力
7. 降低客戶抱怨發生率
8. 提昇客戶滿意度
但是需考量組織內部運作狀況與選擇優質的輔導顧問,否則有可能會花了冤枉錢,卻無法產生預期效應。
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ISO 9001:1994年版分為ISO9001,ISO9002,ISO9003的品質保證模式:
ISO9000-1:設計、開發、生產、安裝與服務之品質保證模式。
ISO9000-2:生產、安裝與服務之品質保證模式。
ISO9000-3:最終檢驗與測試之品質保證模式,其適用範圍較偏向 製造業,有些產業使用時會發現某些地方格格不入,對應起來較難落實執行。
到了ISO9001:2000年版後將三種品質保證模式整合成為ISO 9001品質管理系統, 同時在要求中提到標準之全部要求是一般性的,且不論類型、規模大小及所提供之產品,意圖適用於所有組織。因此在ISO9001:2000年版品質管理系統其適用範圍已是各行各業皆可引用此標準保證模式。
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ISO9001 是國際標準化組織發佈的品質管理系統標準,提出組織要做好品質管理應該達到的基本要求。此國際標準可被內部及外部團體(包括驗證機構)使用,以評鑑組織符合顧客、法規及組織本身要求的能力。
品質管理系統是一項公平、公正而且客觀國際品質管理標準;藉由第三者的認證,提供顧客端對產品品質或服務的信心,同時健全企業對於內部品質管理制度與提昇產品品質形象,減少雙方在品質上的糾紛及重覆評核之成本。
ISO9000系列標準,目的是促使企業對品質的重視及其品質水準的提升,強調品質管理系統的有效性(包含了研發設計、生產管制及內部稽核評鑑)與持續改善能力,尤其是將產品或服務的品質保證視為企業組織要求的基本條件,並以提高顧客滿意度及持續性改善為要點。
ISO9001品質管理系統適用於各種產業、規模、特性的組織,通過ISO9001品質管理系統驗證除可提升內部的品質管控能力,亦可以向客戶承諾持續改善的決心,目前許多客戶評鑑新供應商時已將通過ISO9001品質管理系統視為最基本的品質要求。
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ISO是國際標準化組織( International Organization for Standardization )的簡稱,是國家標準機構之全球性聯盟,此國際標準可被內部及外部團體(包括驗證機構)使用,以評鑑組織符合顧客、法規及組織本身要求的能力。
國際標準組織ISO(The International Organization for Standardization)是集合如美國的ANSI、英國BS、法國NFX等各國標準機構所組成的世界性聯盟組織,1947年成立於倫敦、總部設在瑞士日內瓦、組織型態以技術委員會)方式所組成。
ISO所擬定之國際標準,需經過小組草案、委員會草案與國際性標準草案的程序,並經由75%以上會員國的同意,方得頒佈。
ISO成立宗旨在於制定全球通用的國際標準,統一各國在品質系統上的分歧做法,以創造國際化標準環境並減少技術性障礙。
促進國際間工業標準之協調化與單一化,俾利於商品與服務之國際交換與合作避免因各國之獨特標準,產生供需品質不符而導致自然形之貿易壁壘,妨礙世界貿易的進行,更有可增進相關產品與服務之可靠度與效果。
因為在台灣通過ISO9001或ISO14001認證的廠商有很多,因此有些人會誤認為ISO僅有ISO9001或是ISO14001管理系統,其實ISO國際標準組織推動的管理系統和標準已超過一萬項了。
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ISO9001條文中提到決定品質管理系統是一項策略,而決定規劃執行品質管理系統,需要考量需求的改變,特定目標,產品提供,過程規劃以及組織規模等因素並未限制公司的人數。
因此不論是幾人的小公司或是上千萬人的大公司,皆可推行ISO9001品質管理系統。
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一、預計ISO輔導推動時期
1.不知道該如何推動?不清楚輔導需準備事項?
2.不清楚能夠向誰詢問這方面的問題?
二、ISO輔導推動時期
1.輔導ISO顧問專業水準不足,無法提供適合的解決方案?
2.ISO輔導時間延宕過久,導致後續推動ISO認證不易
三、ISO輔導認證通過後續處理
1.人員不知如何維持ISO系統運作與持續改善
2.相關因素(組織、文件)變更時,不知如何因應ISO管控?
3.不知如何培訓適合的人員擔任相關ISO管理工作
4.面對客戶稽核時,無法符合客戶要求
如果貴公司有上述問題,佳威企管提供免費諮詢服務,歡迎至公司網站留言或來電與我們聯絡
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