ISO9001 是國際標準化組織發佈的品質管理系統標準，提出組織要做好品質管理應該達到的基本要求。此國際標準可被內部及外部團體（包括驗證機構）使用，以評鑑組織符合顧客、法規及組織本身要求的能力。
品質管理系統是一項公平、公正而且客觀國際品質管理標準；藉由第三者的認證，提供顧客端對產品品質或服務的信心，同時健全企業對於內部品質管理制度與提昇產品品質形象，減少雙方在品質上的糾紛及重覆評核之成本。
ISO9000系列標準，目的是促使企業對品質的重視及其品質水準的提升，強調品質管理系統的有效性（包含了研發設計、生產管制及內部稽核評鑑）與持續改善能力，尤其是將產品或服務的品質保證視為企業組織要求的基本條件，並以提高顧客滿意度及持續性改善為要點。
ISO9001品質管理系統適用於各種產業、規模、特性的組織，通過ISO9001品質管理系統驗證除可提升內部的品質管控能力，亦可以向客戶承諾持續改善的決心，目前許多客戶評鑑新供應商時已將通過ISO9001品質管理系統視為最基本的品質要求。
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