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ISO 9001:1994年版分為ISO9001,ISO9002,ISO9003的品質保證模式:
ISO9000-1:設計、開發、生產、安裝與服務之品質保證模式。
ISO9000-2:生產、安裝與服務之品質保證模式。
ISO9000-3:最終檢驗與測試之品質保證模式,其適用範圍較偏向 製造業,有些產業使用時會發現某些地方格格不入,對應起來較難落實執行。
到了ISO9001:2000年版後將三種品質保證模式整合成為ISO 9001品質管理系統, 同時在要求中提到標準之全部要求是一般性的,且不論類型、規模大小及所提供之產品,意圖適用於所有組織。因此在ISO9001:2000年版品質管理系統其適用範圍已是各行各業皆可引用此標準保證模式。
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